La FDA met en garde contre les comprimés de dentition homéopathiques

Malheureusement, cela n'a pas été le cas pour plusieurs parents à travers le pays - de nombreuses saisies et décès d'enfants ont continué d'être signalés à la FDA. Selon un examen des dossiers de la FDA obtenus par

Actualités STATNouvelles, un nombre saisissant de 370 cas ont été déposés contre le produit (entre 2006 et 2016) qui, comme de nombreux autres produits "naturels", ne ne pas nécessitent l'approbation de la FDA pour la vente sur le marché.

Le 27 janvier 2017, la FDA a publié un autre avis, déclarant que les comprimés homéopathiques - l'homéopathie implique la dilution d'un ingrédient toxique afin qu'il puisse éventuellement traiter les symptômes qu'elle provoque à des doses plus élevées - avaient des niveaux de belladone irréguliers qui dépassaient souvent la quantité étiquette. Étant donné que Hyland's a refusé d'émettre un rappel, la FDA recommande de jeter immédiatement les comprimés que vous pourriez avoir à la maison.

Cependant, la controverse réside maintenant dans ce que certains parents, médecins et politiciens pensent que l'échec de la FDA à traiter la toxicité de la tablette de Hyland en temps opportun. Cependant, pointer du doigt la FDA n'est pas nécessairement exact. "Dans l'état actuel des choses, la FDA devrait passer par un processus juridique ardu pour prendre des mesures contre des fabricants tels que Hyland", a déclaré Rosa DeLauro, représentante démocratique du Connecticut, dans un communiqué. communiqué de presse. "C'est inacceptable et menace la santé et la sécurité des familles américaines. ''

Ces processus juridiques ardus prennent du temps - du temps que les familles américaines, qui auraient perdu des enfants à cause de ces comprimés de dentition pendant la lente période d'examen de la FDA, ne reviendront jamais.

Cela ressemble à de nouvelles politiques, celles qui visent à donner à la FDA un contrôle meilleur et plus rapide sur les produits qui ne le fais pas nécessitent l'approbation de la FDA pour la vente, sont en cours. DeLauro a présenté le Rappel de la Loi sur les drogues dangereuses la semaine dernière, ce qui donnerait à la FDA le pouvoir de rappel obligatoire sur les produits et médicaments homéopathiques.

"[La FDA n'a pas] de mécanisme pour dire: 'cet ingrédient n'est pas sûr, personne ne devrait le vendre'", a déclaré Sarah Sorscher, avocate du Public Public Citizen Health Research Group. "Il est peut-être temps pour le Congrès de donner à la FDA une norme et de dire que vous pouvez publier un règlement disant que personne ne peut plus le faire."

[h / t Actualités STAT]

Original, 04/10/2016: La phase de dentition est terrible pour toutes les personnes impliquées, et les parents désespérés peuvent sauter à tout pour apaiser la douleur d'un enfant. Mais attention: si vous utilisez des produits à mâcher homéopathiques, y compris comprimés et gels vendus par Hyland's ou CVS, il pourrait y avoir un risque. Après des rapports de crises infantiles, la FDA a publié un sept. 30 avis avertir les parents d'éviter ces remèdes.

"Les consommateurs devraient consulter immédiatement un médecin si leur enfant a des convulsions, des difficultés respiratoires, une léthargie, une somnolence excessive, des muscles faiblesse, rougeur de la peau, constipation, difficulté à uriner ou agitation après avoir utilisé des comprimés ou des gels de dentition homéopathiques ", a déclaré la FDA dans son déclaration.

L'homéopathie est une pratique médicale alternative qui fonctionne sur un modèle "comme des cures comme", ce qui signifie une petite dose diluée d'une substance toxique devient un remède contre les symptômes qu'elle pourrait provoquer à une dose plus élevée. Bien que les comprimés de dentition homéopathiques soient disponibles dans la plupart des pharmacies, ils sont fabriqués avec des composés "naturels" qui ne sont pas réglementés par la FDA.

Ce n'est pas la première fois que la FDA s'oppose à l'homéopathie. En 2010, ils ont émis une alerte de sécurité pour les comprimés de dentition homéopathiques contenant belladone, destiné à apaiser les rougeurs et les inflammations, mais peut être mortel s'il est consommé à des niveaux élevés. La FDA maintient qu'il n'y a aucun avantage pour la santé à utiliser l'ingrédient.

L'homéopathie de Hyland a publié une réponse au dernier avis de la FDA sur son site internet: "Il n'y a aucun rappel actuel des comprimés de dentition pour bébés de Hyland... Les comprimés de dentition pour bébés de Hyland traitent en toute sécurité la douleur associée à la dentition depuis plus de 85 ans. Il n'y a AUCUN lien scientifique entre la belladone préparée de façon homéopathique, ou les comprimés de dentition pour bébés de Hyland, et les crises. "

Alors, que devez-vous faire à la place? «La dentition peut être gérée sans ordonnance ni remède en vente libre», explique la Dre Janet Woodcock, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA. L'Académie américaine de pédiatrie (AAP) recommande l'un des produits froids suivants, car le froid agit comme anesthésiant pour les gencives:

• Sucettes
• Cuillères
• Débarbouillettes propres et humides
• Bagels ou bananes surgelés
• Anneaux de dentition réfrigérés

[h / t à partir de Science en direct